Theo đó, Chủ tịch UBND tỉnh giao Sở Y tế chủ trì, phối hợp với Ban Quản lý khu kinh tế và các đơn vị có liên quan nghiên cứu và quán triệt thực hiện các quy định tại Nghị định số 36/2016/NĐ-CP đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh TTBYT trong nước trên địa bàn.

 

Tăng cường kiểm tra rà soát, phổ biến và hướng dẫn các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh TTBYT trên địa bàn thực hiện quy định của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP; công bố đủ điều kiện sản xuất; áp dụng hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trước ngày 01/01/2018 và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày 01/01/2020. Đặc biệt lưu ý các điều kiện đảm bảo an toàn lao động, môi trường, phòng chống cháy nổ; công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với TTBYT loại A tại Sở Y tế, đăng ký lưu hành đối với TTBYT loại B, C, D tại Bộ Y tế.

 

Tăng cường kiểm tra, kịp thời chấn chỉnh, xử lý nghiêm những sai phạm (nếu có) như: sản xuất TTBYT chưa công bố đủ điều kiện hoặc không đảm bảo điều kiện (nhất là đối với các doanh nghiệp sản xuất TTBYT tại các khu công nghiệp và chế xuất), TTBYT lưu hành trên thị trường chưa thực hiện công bố hoặc đăng ký lưu hành; sản xuất TTBYT giả, kém chất lượng; quảng cáo không đúng quy định.